(1) 負(fù)責(zé)軟膠囊產(chǎn)品的配方研發(fā)，包括內(nèi)容物與囊殼的配方設(shè)計(jì)與優(yōu)化，掌握溫度、壓力、轉(zhuǎn)速、干燥條件等關(guān)鍵工藝參數(shù)的設(shè)定與調(diào)整
(2) 能夠完成從實(shí)驗(yàn)室小試到中試再到量產(chǎn)的工藝放大與優(yōu)化工作，確保產(chǎn)品在不同階段的穩(wěn)定性和一致性
(3) 熟練處理常見(jiàn)的軟膠囊生產(chǎn)工藝問(wèn)題，如漏油、粘殼、崩解延遲、含量不均、皮厚偏差等，并能運(yùn)用DOE、SPC等工具進(jìn)行工藝優(yōu)化
(4) 熟悉軟膠囊生產(chǎn)線相關(guān)設(shè)備（如壓丸機(jī)、干燥箱、洗丸機(jī)、化膠罐、檢測(cè)儀器）的工作原理、操作流程及日常維護(hù)，具備參與設(shè)備選型、安裝及IQ/OQ/PQ驗(yàn)證的能力
(5) 獨(dú)立開(kāi)展工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、變更控制及偏差調(diào)查工作，能夠制定并編寫(xiě)相應(yīng)的驗(yàn)證方案和報(bào)告
(6) 負(fù)責(zé)編寫(xiě)、修訂SOP、工藝規(guī)程、批記錄、驗(yàn)證文件等技術(shù)文檔，確保符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求
(7) 具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析能力，熟練使用辦公軟件及ERP系統(tǒng)，部分崗位需掌握MiniTab等數(shù)據(jù)分析工具
(8) 擁有良好的溝通表達(dá)能力，能夠開(kāi)展工藝培訓(xùn)與操作指導(dǎo)，提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平