發放方式：每月15日????? 底薪：5K
① 了解MDR IVDR法規要求. 負責編制、修訂和更新醫療器械相關的體系文件，確保文件符合國家法規及行業標準要求
② 協助制定公司內部質量管理體系標準和制度，并監督執行情況
③ 參與醫療器械產品注冊文件的編制和更新工作，確保技術資料完整、準確
④ 配合相關部門處理客戶投訴及質量問題，協助完成不良事件的上報與分析
⑤ 負責醫療器械生產過程中相關資料的整理、歸檔與管理，確?？勺匪菪?nbsp;
⑥ 協助開展內部質量審核及管理評審工作，推動體系持續改進
⑦ 參與供應商質量審計工作，確保供應商資質符合公司要求
⑧ 定期對醫療器械相關資料進行檢查和維護，確保信息的準確性與時效性
⑨ 完成上級領導交辦的其他工作任務。
① 本科及以上學歷。
② 具備1年以上醫療器械或藥品行業體系管理相關工作經驗，了解MDR IVDR法規要求、熟悉GMP、ISO13485等質量管理體系
③ 英語六級及以上，具備良好的英語聽說讀寫能力，能熟練閱讀和翻譯英文技術文件
④ 工作認真負責，具備較強的邏輯思維能力和細致嚴謹的工作態度
⑤ 熟悉醫療器械相關法律法規及注冊流程，能夠獨立完成體系文件的編寫、修訂與管理
⑥ 具備良好的溝通協調能力，能夠與內部各部門及外部監管機構有效對接
⑦ 熟練使用辦公軟件，具備基本的網絡知識和數據處理能力
在求職過程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔保、強迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營銷、虛假宣傳或其他違法違規行為。請及時保留證據，立即向平臺舉報投訴，必要時可以報警、起訴，維護自己的合法權益。
齊魯人才 本平臺所有招聘信息，未經書面授權不得轉載 投訴電話：0531-84992572