1.參與質量管理體系的建立健全；
2.質量管理，例如，記錄管理、文件管理、變更控制、異常管理（偏差、OOS/OOT等）、確認與驗證、質量回顧、物料與產品放行、供應商管理、GMP自檢、不合格品、培訓、投訴、退貨、召回、檔案管理；
3.督導生產車間、檢驗、倉儲\公用系統現場及活動，確保按照GMP要求開展各項活動，保證產品質量及合規，避免混淆、差錯、污染、交叉污染；
4.產品生產過程工藝查證，中間結果確認，設備設施清潔、清場檢查并簽發合格證；
5.督導偏差的調查處理，變更、驗證活動的組織及跟蹤督導；
6.參與國內外GMP審計并督導整改，完成整改報告；