崗位職責
1. 生產實踐與工藝精通：深入制劑生產一線（如固體制劑、注射液等車間），頂崗實習，全面掌握制粒、壓片、包衣、灌裝等核心單元操作，錘煉扎實的實踐功底。
2. 工藝驗證與產品回顧：負責起草制劑產品的工藝驗證方案及報告；主導或參與產品年度質量回顧（APR）報告的撰寫與分析，確保工藝處于持續驗證狀態。
3. 技術轉移與放大： 參與新產品、新工藝的中試放大與生產技術轉移工作，負責審核與起草相關的生產工藝文件（主批記錄、工藝規程等）。
4. 文件體系管理與培訓：負責控制文件體系（包括SOP、驗證文件、各類臺賬）的起草、審核與更新，并對生產人員進行相關培訓，確保文件規定有效執行。
5. 質量保證與持續改進：協助起草車間內部審計報告并跟蹤整改措施；負責收集并統計生產、偏差、變更等數據，進行趨勢分析，為工藝優化和質量改進提供數據支持。
6. 生產管理：承擔車間部分生產管理工作，確保生產活動按計劃、按GMP要求順利進行。