1).建立并持續完善公司質量管理體系,使其滿足GMP要求。
2).確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;
3).確保在產品放行前完成對批記錄的審核;
4).確保完成所有必要的檢驗;
5).批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;
6).審核和批準所有與質量有關的變更;
7).確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
8).批準并監督委托檢驗;
9).監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
10).確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
11).確保完成自檢;
12).評估和批準物料供應商;
13).確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理;
14).確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
15).確保完成產品質量回顧分析;
16).確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容。
17).領導安排的臨時性工作。
應當至少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格),具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少三年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗。至少一年的藥品質量管理經驗,從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作,接受過終端滅菌產品相關的專業知識培訓。
在求職過程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔保、強迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營銷、虛假宣傳或其他違法違規行為。請及時保留證據,立即向平臺舉報投訴,必要時可以報警、起訴,維護自己的合法權益。
