無菌操作技能： 深刻理解并能指導人員的無菌操作規范，如更衣、手消毒、無菌裝配、干預操作等。
  環境控制知識： 精通A/B/C/D級潔凈區的環境監測標準、控制方法和超標處理流程（如沉降菌、浮游菌、懸浮粒子、表面微生物）。
  設備驗證知識： 熟悉生產關鍵設備（如滅菌柜、灌裝機、配液系統、洗瓶機）的確認（IQ/OQ/PQ）和再驗證流程。
  偏差與調查能力： 具備強大的偏差（Deviation）、超標（OOS）調查和處理能力，能領導團隊找到根本原因并制定有效的糾正和預防措施（CAPA）。
  人員培訓能力： 能夠組織和實施對一線操作人員的高標準、高頻率的GMP和無菌培訓。
  生產計劃與執行： 能夠根據公司的銷售計劃，制定詳細的生產排期，確保按時、按量、按質完成生產任務，同時保證設備利用率和人員效率。
成本控制： 具備成本意識，能夠控制物耗、能耗，降低生產成本。
·溝通協調： 出色的跨部門溝通能力，需要與質量部（QA/QC）、設備工程部、物料部、人力資源部等頻繁溝通，協同解決問題。
·解決問題與決策： 在生產出現緊急情況（如設備故障、環境監測超標）時，能冷靜、快速地做出正確決策，最大限度地減少損失和風險。