1、負責公司質量體系的建立、實施和維護，確保符合行業標準。
2、組織編制、修訂和審核質量管理文件。
3、主導內部審核、管理評審及外部認證。
4、審核批生產記錄、批檢驗記錄，決定產品是否放行。
5、處理生產偏差、變更管理，制定糾正預防措施。
6、調查客戶投訴、退貨及藥品不良反應，制定改進措施。
7、負責不合格品的評審、隔離及處理（返工、報廢等）。
8、進行年度產品質量回顧分析，優化生產工藝。
9、組織供應商審計，評估原材料、包裝材料的質量，建立供應商檔案。
10、審核供應商提供的質量數據，確保符合采購標準。
11、組織質量標準、質量意識等培訓，提升全員質量管理水平。