1.體系搭建與優化：
全面負責公司（原料藥、制劑等）質量體系的規劃、搭建、實施與持續改進。
主導建立和完善符合GMP理念的文件體系（包括質量標準、工藝規程、SOP、驗證方案、記錄文件等）。
引入質量風險管理（QRM）理念，對關鍵生產工藝、物料、設備進行風險識別與控制。
2.生產全過程質量監控：
建立對原材料、中間產品、成品的監控體系，確保放行產品符合內控標準。
監督生產現場合規性，確保生產工藝、設備清潔、環境控制等符合既定規程。
主導或監督驗證工作（包括工藝驗證、清潔驗證、分析方法驗證等）。
3.審計與合規：
組織內部審計，管理供應商審計與資質認證。
擔任官方審計及客戶審計的主對接人，負責缺陷項整改的跟蹤與閉環。
跟蹤國內外農化行業（如FAO, WHO, EPA）及類似GMP的質量法規變化，確保公司合規。
4.偏差、CAPA與變更控制：
建立并管理偏差（Deviation）、糾正與預防措施（CAPA）、變更控制（Change Control） 系統。
深入調查質量偏差的根本原因，監督CAPA的有效執行，防止問題復發。
5.團隊培訓與文化培育：
對公司各層級員工（從操作工到管理層）進行GMP質量理念、流程和意識的培訓。
在內部倡導和培育“質量第一”的文化氛圍。