1、國際藥品注冊資料整理及編譯，包括CTD，eCTD文件組織、整理、編譯及校對；
2、負責新/老產品官方文件的申報和維護，確保已批準項目所申報文件的實時性；
3、熟悉與注冊相關的FDA, WHO, EMA等指南，通過NMPA，FDA,EMA,ICH等網站對法規政策等資料進行收集與整理。
4、協調研發、生產、質量等部門溝通處理新產品研發、中試過程中法規注冊方面的問題；
5、配合銷售部門向客戶提供技術支持資料以及聲明，及時回復國外客戶對產品注冊文件提出的問題。