1.起草微生物方法學確認并實施；
2.負責微生物體系文件起草與修訂；
3.協助產品操作規程.程序文件起草：并按照操作 SOP 指導完成相關工作；
4.負責緩沖液、培養基配制及適用性檢查；
5.負責原輔料、包材、純化水微生物檢測及記錄、報告；
6.負責車間及微生物房間環境檢測；
7.負責成品內毒素檢測；
8.負責菌種傳代及記錄；
9.微生物檢驗儀器確認，儀器運行及維護保養；