1、主要負責(zé)無菌檢查,支原體檢查,陽性對照,菌種制備,無菌工藝模擬,無菌檢查方法適用性,支原體檢查方法適用性及其他方法或物料的驗證,培養(yǎng)基適用性,未知菌的采集及后續(xù)鑒定處理,微生物限度檢驗,消毒劑制備等工作。
2、負責(zé)相關(guān)檢驗記錄及輔助記錄的填寫,樣品培養(yǎng)過程中的觀察、判定工作。
3、參與公司分析方法及產(chǎn)品技術(shù)的轉(zhuǎn)移。
4、參與本崗位相關(guān)實驗室管理、檢驗物資管理。
5、負責(zé)微生物實驗器具的清潔、準備,實驗室衛(wèi)生清潔。
6、負責(zé)本崗相關(guān)儀器/設(shè)備的URS;參與設(shè)備選型或確認;負責(zé)相關(guān)儀器/設(shè)備的使用、清潔、驗證及日常維護保養(yǎng)
7、負責(zé)本崗相關(guān)文件的起草、修訂、執(zhí)行。
8、負責(zé)本崗相關(guān)計算機化系統(tǒng)的日常管理和統(tǒng)計。
9、參與執(zhí)行本組負責(zé)的其他相關(guān)工作。
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、微生物學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè),有無菌操作經(jīng)歷,熟知GMP法規(guī)知識優(yōu)先。
2、1年以上微生物相關(guān)實驗經(jīng)驗或接受過相關(guān)培訓(xùn)者優(yōu)先。
3、熟練操作WORD、EXCEL等辦公軟件。
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