1、 實驗研究與工藝優(yōu)化
1.1、按照設(shè)計的合成路線,在實驗室中進(jìn)行小試實驗,熟練操作各種有機(jī)合成儀器和設(shè)備,嚴(yán)格控制反應(yīng)條件,確保反應(yīng)的順利進(jìn)行;
1.2、對小試實驗結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)的分析和總結(jié),針對反應(yīng)中出現(xiàn)的問題,通過調(diào)整反應(yīng)條件、更換催化劑或改進(jìn)合成方法等手段進(jìn)行工藝優(yōu)化,提高合成效率和產(chǎn)品質(zhì)量;
2、 工藝放大與生產(chǎn)轉(zhuǎn)化
2.1、參與化學(xué)原料藥合成工藝從實驗室小試到中試再到工業(yè)化生產(chǎn)的放大工作,與技術(shù)人員緊密配合,解決放大過程中出現(xiàn)的各種問題;
2.2、為生產(chǎn)部門提供詳細(xì)的工藝操作規(guī)程和技術(shù)支持,確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。在生產(chǎn)過程中,及時處理出現(xiàn)的技術(shù)問題,保障生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
1、精通有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)知識,熟悉各類有機(jī)合成反應(yīng)機(jī)理和方法,掌握藥物合成的基本原理和流程;
2、了解化學(xué)原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求,如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)等,確保合成工作符合法規(guī)要求;
3、熟練掌握有機(jī)合成實驗的基本操作技能,能夠熟練使用各種有機(jī)合成儀器和設(shè)備;
4、具備一定的實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析能力,能夠根據(jù)實驗?zāi)康脑O(shè)計合理的實驗方案,并對實驗結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確的分析和總結(jié);
5、能夠熟練使用化學(xué)繪圖軟件和數(shù)據(jù)分析軟件,進(jìn)行化合物結(jié)構(gòu)繪制、反應(yīng)式編輯和實驗數(shù)據(jù)處理;
6、熟悉藥品研發(fā)和注冊的相關(guān)法規(guī)和政策,在工作中嚴(yán)格遵守法規(guī)要求,確保合成研究工作的合法性和規(guī)范性。
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