1.監控公司質量體系運行，確保各部門環節運行合規，符合GMP要求。
2.負責供應商管理，原輔料、內外包裝材料放行審核和批準放行。
3.負責公司變更、偏差及CAPA管理。
4.負責設備確認、系統驗證、工藝驗證、方法驗證方案的審核；產品批記錄及其他記錄的審核。
5.負責藥品不良反應工作，負責產品投訴管理。