1、負責建立和維護公司質量管理系統，確保藥品生產全過程符合GMP標準和國家法規要求。
2、負責監督生產過程中的質量控制點，包括原材料、中間體和成品檢驗。
3、負責審核批生產記錄、檢驗報告及相關文件，確保數據完整性和準確性。
4、負責組織內部質量審計，協調外部審計如GMP檢查。
5、負責處理質量偏差、變更控制和客戶投訴，制定糾正預防措施。
6、負責與研發、生產部門協作，優化質量流程，支持新藥引入項目。