（一）工程建設與合規管理
  1、?牽頭中藥配方顆粒生產車間、倉庫、公用工程（水、電、蒸汽、空調凈化系統）的基建項目，從圖紙設計審核、施工方案制定到現場施工監督，確保工程符合GMP規范（如潔凈區布局、壓差控制、防交叉污染設計）及項目時間節點。
2、?組織基建工程驗收，審核工程驗收報告，協調解決施工中的質量問題（如潔凈區墻面密封、管道安裝精度），確保工程質量達標，為生產合規奠定基礎。
（二）設備全生命周期管理
  1、設備規劃與采購：根據生產需求，制定設備采購計劃，參與核心設備（如多功能提取罐、雙效濃縮器、干法制粒機）的選型、URS（用戶需求說明）編制，審核設備招標文件，評估供應商資質，確保采購設備符合生產工藝及GMP要求。
2、設備安裝與驗證：組織設備安裝調試，監督安裝過程合規性；牽頭設備驗證工作，審核IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）方案與報告，確保設備驗證完整、數據可靠，滿足生產與質量要求。
3、設備維護與維修：制定設備預防性維護計劃（如提取罐定期清洗、干燥機濾網更換、電氣系統巡檢），監督維護執行；統籌設備故障維修，協調內部維修團隊或外部供應商快速處理故障，分析故障原因并制定預防措施，保障設備完好率≥98%。
4、設備臺賬與檔案：建立健全設備臺賬（含設備型號、采購日期、維護記錄、驗證報告等），管理設備檔案，確保檔案完整可追溯，符合GMP對設備文檔的管理要求。
（三）公用系統與安全管理
  1、負責公用系統（純化水系統、注射用水系統、空調凈化系統、壓縮空氣系統）的運維管理，制定系統操作規程與維護計劃，監督系統日常監測（如純化水水質檢測、潔凈區溫濕度監測），確保系統穩定運行，滿足生產環境要求。
2、?落實設備與工程安全管理，組織開展安全培訓（如設備操作安全、電氣安全、特種設備安全），定期排查安全隱患（如設備漏電、蒸汽管道壓力異常、潔凈區消防設施），制定應急預案，確保全年無重大設備安全或工程安全事故。
（四）成本控制與團隊管理
1、負責工程設備部成本管控，制定年度設備維護、維修及工程改造預算，優化成本支出（如優先選擇性價比高的備件、合理安排維護周期減少浪費），確保成本控制在預算范圍內。
2、?搭建工程設備管理團隊，負責團隊人員招聘、崗位職責設定與績效評估；制定團隊培訓計劃，組織開展GMP法規、設備操作維護、工程合規等培訓，提升團隊專業能力與合規意識。
（五）跨部門協作
1、與生產部協作，配合生產計劃調整設備運行安排，及時解決生產過程中的設備問題，保障生產連續；參與生產工藝優化，提供設備技術支持。
2、與質量管理部協作，配合設備驗證、偏差調查及GMP自檢，提供設備相關數據與文檔；落實質量部門提出的設備整改要求，確保設備管理符合質量標準。