工作職責：
（一）生產體系建設與管理
  1、牽頭建立并完善中藥配方顆粒生產管理體系，制定覆蓋原輔料領用、生產過程控制、中間品轉運、成品入庫等全流程的生產管理制度、崗位操作規(guī)程（SOP）及生產記錄模板，確保體系符合GMP及相關法規(guī)要求。
2、定期組織生產體系自查，結合質量反饋、設備運行數(shù)據(jù)等，識別生產流程中的低效環(huán)節(jié)或合規(guī)風險，推動流程優(yōu)化與制度更新，保障生產體系高效合規(guī)運行。
（二）生產計劃與調度
  1、根據(jù)銷售訂單、庫存情況及研發(fā)進度，制定月度、周度生產計劃，明確各品種的生產批次、數(shù)量、時間節(jié)點，合理分配生產資源（人員、設備、場地）。
2、負責生產調度管理，實時跟蹤生產進度，協(xié)調解決生產過程中的異常問題（如設備故障、物料短缺、工藝參數(shù)波動等），確保生產計劃按時完成，避免訂單延誤。
（三）關鍵工藝與生產過程管控
1、主導中藥配方顆粒關鍵生產工藝（提取、濃縮、噴霧干燥、干法制粒等）的優(yōu)化與驗證，審核工藝驗證方案與報告，確保工藝參數(shù)（如提取溫度、濃縮真空度、干燥進風/出風溫度）穩(wěn)定可控，減少熱敏性藥效成分損失，保障產品質量。
2、監(jiān)督生產過程合規(guī)性，要求車間嚴格按照生產計劃、工藝規(guī)程及SOP操作，重點管控藥材清洗、炮制、提取液過濾、顆粒整粒等關鍵環(huán)節(jié)，防止交叉污染，確保中間品、成品質量符合標準。
（四）設備管理與維護
  1、統(tǒng)籌生產設備管理，組織制定設備（如多功能提取罐、雙效濃縮器、噴霧干燥機組、干式造粒機）的操作規(guī)程、維護保養(yǎng)計劃及校準計劃，監(jiān)督設備管理員落實日常維護、定期保養(yǎng)與校準工作，確保設備完好率≥98%。
2、主導設備異常處理，協(xié)調設備供應商或維修團隊及時修復故障設備，分析故障原因，制定預防措施；根據(jù)生產需求，參與新增設備的選型、URS（用戶需求說明）制定及驗收工作。
（五）生產成本與安全管控
  1、負責生產成本控制，優(yōu)化物料領用流程，減少藥材、輔料浪費；合理安排生產批次，提高設備利用率，降低單位產品能耗（水、電、蒸汽），確保生產成本控制在預算范圍內。
2、落實安全生產管理，組織開展生產車間安全培訓（如設備操作安全、消防安全、化學品使用安全），定期排查安全隱患（如設備漏電、蒸汽管道泄漏、粉塵防爆），確保生產過程無重大安全事故。
（六）團隊管理與培訓
  1、負責生產管理團隊的招聘、崗位職責設定與績效評估，建立公平的獎懲機制，打造高效協(xié)作的生產團隊。
2、制定生產團隊培訓計劃，組織開展GMP法規(guī)、生產工藝規(guī)程、設備操作技能、安全操作規(guī)程等培訓，確保操作工100%持證上崗，提升團隊專業(yè)能力與合規(guī)意識。
（七）跨部門協(xié)作
  1、與質量管理部協(xié)作，配合質量審核、偏差調查及工藝驗證工作，落實質量整改要求；及時反饋生產過程中的質量異常，共同制定解決方案。
2、與倉儲部協(xié)調原輔料領用、中間品/成品入庫流程，確保物料供應及時、庫存管理規(guī)范；與研究部門對接小試、中試需求，提供生產資源支持，推動產業(yè)化落地。