一、基礎任職條件1．學歷與專業：大專及以上學歷，藥學、制藥工程、藥劑學、化學工程、食品科學與工程等相關專業；本科及以上優先，研發崗多要求本科及碩士。2.工作經驗：3年及以上軟膠囊生產、工藝開發、中試放大或量產經驗，有 GMP 認證與工藝驗證經歷。二、核心專業能力要求1.精通軟膠囊配方研發（內容物、囊殼）、工藝參數設定（溫度、壓力、轉速、干燥條件）及小試 - 中試 - 量產的放大與優化。2.熟練處理常見工藝問題：漏油、粘殼、崩解延遲、含量不均、皮厚偏差等，掌握 DOE、SPC 等優化工具。三、設備與驗證能力1.熟悉軟膠囊生產線設備（如壓丸機、干燥箱、洗丸機、化膠罐、檢測儀器）的原理、操作與調試，能參與設備選型、安裝與 IQ/OQ/PQ 驗證。2.掌握工藝驗證、清潔驗證、變更控制與偏差調查，可獨立制定驗證方案與報告。四、文件與合規管理1.獨立編寫 / 修訂 SOP、工藝規程、批記錄、驗證文件等，確保符合 GMP 與法規要求。2.具備數據統計與分析能力，熟練使用辦公軟件及 ERP，部分崗位需 MiniTab 等數據分析工具。三、關鍵軟技能1.跨部門協作（生產、質量、研發、設備），能高效解決現場問題與推進工藝改進。2.較強的邏輯分析、問題解決與風險評估能力，可快速處理生產異常并制定預防措施。3.良好的溝通表達與培訓能力，能開展工藝培訓與操作指導。4.嚴謹細致、責任心強，適應 GMP 合規與多任務并行的工作節奏。四、加分項1.有功能性食品 / 特殊醫學用途配方食品 / 化妝品軟膠囊研發經驗，或微膠囊、納米膠囊技術經驗。2.熟悉 FDA、EU GMP 等國際法規，具備英文技術文獻讀寫能力。3.主導過工藝革新、成本優化或新生產線建設項目，有成功案例。