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生產管理崗位 4-8K 參考工資
山東省濟南市歷城區? | ?經驗不限?| ?大專? | ?年齡不限? | ?招6~10人? | ?全職
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崗位職責

(一) 生產負責人(生產部部長、技術部部長)
崗位職責:
1、參與受托方的審核評估,從受托方生產條件、技術水平和質量管理等各方面對受托方進行審核,確保受托方廠房、設施、設備等公用系統符合要求,并持續處于良好的運行狀態。
2、與受托生產方進行溝通交流,確保委托生產過程中信息傳遞及時準確。
3、負責受托方形成與委托產品相關的文件的審核評估,包括但不限于工藝轉移文件、共線評估報告、工藝驗證方案與報告、工藝規程、操作規程、批記錄等相關文件。
4、 負責生產過程的監測與協調等委托生產相關活動。
5、確保委托生產的藥品按照批準的工藝組織生產和貯存,并保證藥品生產質量。
6、參與審核受托方相關人員的資質及能力,必要時需就委托產品對受托方進行相關培訓。
7、其他崗位相關工作。
崗位要求:
1.藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格)
2.熟悉藥品生產管理相關法律法規和規章制度。
3.具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少三年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗
(二) 生產部專員、技術部專員
生產部專員:
1、負責審核產品工藝規程、操作規程、批記錄等文件。
2、負責審核受托方工藝驗證、清潔驗證等與產品生產相關的確認與驗證方案和報告
3、負責協助處理產品投訴的調查和處理。
負責協助處理公司內部及受托方與生產有關的變更、偏差及糾正與預防措施。
崗位要求:1、 大專及以上學歷,具有藥學或相關專業學歷。
2.具有無菌藥品生產管理實踐經驗且熟悉藥品生產管理經驗知識,能對委托生產過程中的實際問題做出正確的判斷和處理。
3.制劑藥品生產管理的相關經驗2年以上。
技術部研發注冊專員
崗位職責:1.負責公司產品注冊、再注冊及補充申請的申報等相關的工作。
2.負責委托加工產品的報批和產品試制工作。
3.負責新產品的引進、技術調研、可行性報告分析和申報注冊的具體工作。
4.負責新產品研發工作中的技術調研、分析,新產品項目的申請、開展及研究報告的編寫等工作。
5.完成領導交辦的其他工作。
崗位要求:1.藥學或相關專業本科及以上學歷。
2.具有一年以上藥品研發注冊等相關經驗。
3.接受過藥品管理法律法規、藥品研發等與工作有關的培訓。
(三) 車間主任/副主任
職責描述:
進行車間全面管理。負責包括并不限于以下工作:
1.車間生產指令下達、生產計劃安排、人員調配,確保完成公司生產計劃。
2.車間現場管理。
3.車間生產、設備異常情況跟蹤處理。
4.負責車間生產安全、環保相關業務處理。
5.其它交辦工作。
崗位要求:
1.藥學或相關專業,統招??埔陨?。
2.5年以上口服固體制劑生產及管理經驗。
3.熟悉各種口服固體制劑生產流程、生產設備,具備解決初級生產、質量異常情況能力。
4.有較全面的車間實際管理經驗,能開展車間現場管理、工時定額、計件考核、成本控制等車間管理工作。
5.學習力強。
(四)合成項目負責人
崗位職責:1.精通合成方面的相關專業技術,熟悉藥品研發各方面的工作,具備多項成功項目開發經驗
2、負責完成公司新產品開發計劃,具備獨立完成研發項目的能力;
3、負責編制新產品相關的技術、工藝文件及檢驗標準;
4、負責收集國內外技術資料,關注產品動向,為總經理決策提供技術參考;
5、負責技術工藝培訓,對生產線進行技術指導;
6、負責新產品開發,采取新工藝、新技術、新材料以提高產品質量;
7、負責發酵原料藥的項目研發。
崗位要求:
1.本科以上學歷,藥學、化學制藥、制劑工程等專業;
2.3~5年藥品合成的工作帶隊經驗,熟練使用電腦辦公軟件,檢索中英文獻;
3.精通發酵工藝,有相關發酵工藝工作經驗的優先;
4.溝通協調能力強,具有團隊創新精神,積極主動、靈活應變、認真負責;
(五)藥物合成實驗員
崗位職責
1. 協助課題負責人進行藥物合成/反應方面的試驗,熟悉藥物結構、化學合成/反應原理;
2. 獨立完成文獻的查閱和圖譜解析,依據文獻完成化合物合成路線的初步設計
3. 進行工藝小試摸索與優化,工藝放大研究和中試交接;
4. 能熟練使用電腦,操作各種藥檢儀器,處理相關試驗數據及原始記錄的撰寫。
崗位要求:
1.本科及以上學歷,藥物化學、藥物合成、化學制藥技術等相關專業;
2.熟悉發酵工藝相關知識的優先考慮;
3.能根據負責人要求獨立完成實驗內容的優先。

崗位要求

根據崗位要求擇需投遞,根據簡歷篩選情況電話通知面試的崗位

工作地址
山東省濟南市歷城區·濟南永寧制藥股份有限公司
HR信息
趙女士
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