崗位職責：
1.負責國外藥品注冊申報，包括申報臨床批件、提交注冊資料、提交補充研究資料、藥品質量標準和說明書確定、藥品質量復核、協助申報批準文號等工作;
2.及時收集國外藥品監管及注冊政策、法規，掌握藥品注冊動態;
3.與客戶、第三方注冊機構保持良好溝通，推動注冊流程按期完成，解決注冊過程中遇到的問題:
4.跟蹤和整理國外藥品法規與注冊要求的最新動態，建立和維護注冊資料檔案和證書管理系統;
5.為銷售及客戶支持團隊提供合規支持和注冊材料協助；
6.上級領導交代的其他任務,