1.現場管理:對生產、倉儲、QC現場進行監督檢查，對批記錄及輔助記錄的填寫情況進行檢測，確保各項生產操作活動符合GMP要求。
2.異常事件處理:組織相關部門進行偏差、OOS/OOT/MDD、退貨、不合格品、投訴等異常事件的調查處理。
3.環境檢測:完成各潔凈區環境微生物、懸浮粒子檢測，定期進行純蒸汽、壓縮空氣、氮氣取樣檢測，匯總檢測數據并形成趨勢分析報告。
4.文件維護:維護產品質量相關體系文件，確保質量管理體系的有效運行和持續改進。