崗位職責
1、負責微球等醫療器械產品的放行審核與生產在線監控。
2、負責內部自查，應對客戶及官方審計。
3、負責車間現場管理、生產過程監控。
4、負責變更管理、變更控制審核，以及車間工藝驗證及工藝一致性評價。
5、負責生產質量規范化、標準化，符合國際藥品法規，滿足FDA、歐盟的要求
崗位要求
1.本科及以上學歷，藥學及相關專業；
2.熟悉GMP等與藥品生產相關的國內外法規要求，熟知法規流程，具有實戰經驗者優先；
3.從事化學合成、固體制劑（片劑，膠囊、軟膠囊）、生物藥物生產、質量管理、質量檢驗3年以上工作經驗；
4.英語四級及以上，具備熟練讀、寫能力者優先
晉升機制
器械專員器械主管器械經理
工作地址
山東省德州市樂陵市·循環經濟示范園
HR信息
吳元帥
3日內活躍
人力資源部
|
負責人
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安全警示
立即投訴
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