醫藥總監的崗位職責是什么?
[崗位職責]
???解決者:熱心網友
問 我想去一家企業應聘醫藥總監的崗位,想先了解一下它的職責是什么?
答 1、負責制定產品臨床醫學研究規劃、年度計劃和預算,并組織實施。 2、負責建立和完善臨床醫學部組織及管理體系、制度和流程,并持續改進和優化。 3、負責所有臨床項目的臨床研究工作(包括方案的制定、臨床研究基地的選擇、CRO合作與管理、合同的洽談、臨床監查、臨床研究進度控制等)。 4、確保臨床研究過程符合國家藥品管理法規及藥物臨床試驗質量管理規范要求以及研究數據的真實可靠。 5、協調解決臨床試驗過程中出現的問題,協助處理臨床數據;與注冊部門協作進行臨床申報。
