醫療器械質量主管的崗位職責是什么?

[崗位職責] ???解決者:熱心網友

我想去應聘醫療器械質量主管的崗位,請問醫療器械質量主管的崗位職責主要是什么呢?

1、按照相關法律法規及標準的要求,負責主導公司生產和經營質量管理體系的建設、運行與維護; 2、負責了解CFDA相關質量體系的法規,并保持相關新要求在公司內得到更新和培訓,按照體系要求與市場部和研發部密切溝通,獲得相應第三方公司的質量管理體系認證證書,并通過現場體系考核; 3、在質量管理體系實施過程中,負責對各部門的執行情況進行監督檢查,組織跨部門的評審等活動; 4、負責建立產品質量檔案,組織產品質量問題的原因分析、糾正預防,推動產品質量改進; 5、負責客戶投訴和可疑不良事件的收集、調查、處理及報告; 6、負責全公司產品的原料、半成品和成品的質量檢驗和放行工作; 7、定期對公司員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓。